{"id":42953,"date":"2026-04-10T17:30:31","date_gmt":"2026-04-10T20:30:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/?p=42953"},"modified":"2026-04-10T17:41:45","modified_gmt":"2026-04-10T20:41:45","slug":"anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/","title":{"rendered":"Anvisa \u2018endurece\u2019 regras para canetas emagrecedoras"},"content":{"rendered":"<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_74 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-transparent ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Sum\u00e1rio<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Alternar tabela de conte\u00fado\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Riscos_associados_ao_uso_e_a_producao_indevida\" >Riscos associados ao uso e a produ\u00e7\u00e3o indevida&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Plano_estrategico\" >Plano estrat\u00e9gico&nbsp;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Aprimoramento_regulatorio\" >Aprimoramento regulat\u00f3rio<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Monitoramento_e_fiscalizacao\" >Monitoramento e fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Articulacao_institucional_federativa_e_internacional\" >Articula\u00e7\u00e3o institucional, federativa e internacional<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Comunicacao_com_a_sociedade\" >Comunica\u00e7\u00e3o com a sociedade<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Governanca\" >Governan\u00e7a<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-endurece-regras-para-canetas-emagrecedoras-e-intensifica-fiscalizacao-de-insumos\/#Seja_um_MedCofer\" >Seja um MedCofer!<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Blog-MedCof-26-1024x576.jpg\" alt=\"Anvisa \u2018endurece\u2019 regras para canetas emagrecedoras e intensifica fiscaliza\u00e7\u00e3o de insumos\" class=\"wp-image-42957\" 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\/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Fonte: Getty Images<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>A <strong>Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> determinou, nesta segunda-feira (6), <a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/live\/Fx7mg9za11k?si=eJ5lU6RSYsDzyA-W\"><strong>novas medidas<\/strong><\/a><strong> para prevenir os riscos associados a<\/strong> medicamentos injet\u00e1veis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como <strong>canetas emagrecedoras<\/strong>. O documento tamb\u00e9m refor\u00e7a o controle sanit\u00e1rio desses produtos farmac\u00eauticos.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo a Ag\u00eancia, <strong>desde 2024 h\u00e1 um aumento consider\u00e1vel do uso destas subst\u00e2ncias<\/strong>, al\u00e9m de um crescimento na manipula\u00e7\u00e3o de seus insumos em prepara\u00e7\u00f5es magistrais injet\u00e1veis.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Para combater os problemas t\u00e9cnicos e a falta do controle de qualidade na produ\u00e7\u00e3o desses medicamentos, a<strong> Anvisa preparou algumas medidas corretivas, que buscam coibir o uso irregular e proteger a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o<\/strong>. Assim, garantindo a qualidade e efic\u00e1cia dos produtos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-riscos-associados-ao-uso-e-a-producao-indevida-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riscos_associados_ao_uso_e_a_producao_indevida\"><\/span><strong>Riscos associados ao uso e a produ\u00e7\u00e3o indevida&nbsp;<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A <strong>manipula\u00e7\u00e3o de produtos injet\u00e1veis<\/strong>, como canetas, <strong>exige padr\u00f5es r\u00edgidos de esterilidade<\/strong> e pureza do insumo para garantir a seguran\u00e7a dos consumidores.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo dados da Anvisa, a importa\u00e7\u00e3o dos insumos para essa manipula\u00e7\u00e3o, atualmente, \u00e9 incompat\u00edvel com o mercado nacional. <strong>No segundo semestre de 2025 foram importados 130 quilos de insumos, o suficiente para cerca de 25 milh\u00f5es de doses do rem\u00e9dio.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Esses dados se relacionam com o crescimento dos relatos sobre eventos adversos e a <strong>identifica\u00e7\u00e3o de prescri\u00e7\u00e3o diferente da aprovada na bula para esses produtos<\/strong>. Um exemplo disso \u00e9 o uso da caneta para o emagrecimento sem nenhuma necessidade m\u00e9dica.<\/p>\n\n\n\n<p>Ainda em janeiro deste ano, a <strong>Anvisa <\/strong><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2026\/anvisa-emite-alerta-para-risco-de-pancreatite-aguda-associada-ao-uso-indevido-de-canetas-emagrecedoras\"><strong>emitiu um alerta<\/strong><\/a><strong> para o risco de pancreatite aguda, associado ao uso indevido das canetas emagrecedoras<\/strong>. Desde ent\u00e3o, j\u00e1 foram publicadas dez a\u00e7\u00f5es de proibi\u00e7\u00e3o de importa\u00e7\u00e3o, com\u00e9rcio e uso de produtos injet\u00e1veis agonistas de GLP-1 irregulares \u2013 como a semaglutina tirzepatida.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-plano-estrategico-nbsp\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Plano_estrategico\"><\/span><strong>Plano estrat\u00e9gico&nbsp;<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia montou um <strong>plano estrat\u00e9gico com seis eixos<\/strong> que devem ser seguidos:<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-aprimoramento-regulatorio\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aprimoramento_regulatorio\"><\/span><strong>Aprimoramento regulat\u00f3rio<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Revis\u00e3o da <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2025\/anvisa-esclarece-e-determina-regras-para-manipulacao-de-canetas-de-glp-1\/SEI_3775484_Nota_Tecnica_2002.pdf\"><strong>Nota T\u00e9cnica 200\/2025<\/strong><\/a> que orienta procedimentos para importa\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e controle sanit\u00e1rio de IFAs de agonistas de GLP-1.<\/li>\n\n\n\n<li>A norma deve detalhar desde a <strong>entrada do insumo at\u00e9 a prepara\u00e7\u00e3o final do produto<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00c9 preciso definir especifica\u00e7\u00f5es de rastreabilidade<\/strong>, qualidade e seguran\u00e7a ao longo da cadeia produtiva;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Qualifica\u00e7\u00e3o dos fabricantes e fornecedores<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Estabelecimento de<strong> testes m\u00ednimos de controle de qualidade<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Revis\u00e3o da resolu\u00e7\u00e3o sobre boas pr\u00e1ticas de <strong>manipula\u00e7\u00e3o de prepara\u00e7\u00f5es magistrais e oficinais para uso humano em farm\u00e1cias (RDC 67\/2007)<\/strong>. Essa resolu\u00e7\u00e3o \u00e9 a que norteia o processo regulat\u00f3rio das farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li>Fortalecimento das medidas sanit\u00e1rias cautelares para suspens\u00e3o de <strong>Autoriza\u00e7\u00e3o de Funcionamento (AFE)<\/strong> em situa\u00e7\u00f5es de risco iminente e a retirada autom\u00e1tica de efeito suspensivo de recursos administrativos.&nbsp;<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Essa proposta est\u00e1 em constru\u00e7\u00e3o e deve ser discutida no dia <strong>15 de abril na reuni\u00e3o da diretoria colegiada da Anvisa<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-monitoramento-e-fiscalizacao\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Monitoramento_e_fiscalizacao\"><\/span><strong>Monitoramento e fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Intensifica\u00e7\u00e3o de a\u00e7\u00f5es de fiscaliza\u00e7\u00e3o<\/strong>, especialmente de inspe\u00e7\u00f5es em importadoras, farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o e cl\u00ednicas;<\/li>\n\n\n\n<li>Busca ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos manipulados, com foco em <strong>servi\u00e7os de emerg\u00eancia, hospitais e cl\u00ednicas m\u00e9dicas<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Aperfei\u00e7oamento do controle sanit\u00e1rio sobre a <strong>importa\u00e7\u00e3o de IFAs<\/strong> utilizados na produ\u00e7\u00e3o e manipula\u00e7\u00e3o de agonistas do<strong> receptor GLP-1<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Ampliar as medidas preventivas<\/strong>, para reprimir a entrada de produtos irregulares no territ\u00f3rio nacional..<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>A Anvisa possui o <strong>sistema <\/strong><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/fiscalizacao-e-monitoramento\/notificacoes\/vigimed\"><strong>VigiMed<\/strong><\/a> para que profissionais de sa\u00fade e cidad\u00e3os notifiquem sobre efeitos adversos de produtos.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-articulacao-institucional-federativa-e-internacional\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Articulacao_institucional_federativa_e_internacional\"><\/span><strong>Articula\u00e7\u00e3o institucional, federativa e internacional<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Cria\u00e7\u00e3o de <strong>grupo de trabalho e celebra\u00e7\u00e3o de acordo de coopera\u00e7\u00e3o com entidades m\u00e9dicas<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Treinamento com o <strong>Sistema Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (SNVS)<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Coopera\u00e7\u00e3o com <strong>ag\u00eancias reguladoras internacionais<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p><strong>Aprimoramento regulat\u00f3rio para an\u00e1lise de peti\u00e7\u00f5es de registro de agonistas de GLP-1<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Prioriza\u00e7\u00e3o da <strong>an\u00e1lise dos cumprimentos de exig\u00eancias das peti\u00e7\u00f5es<\/strong> de registro;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Harmoniza\u00e7\u00e3o do uso de guias t\u00e9cnicos de ag\u00eancias reguladoras de refer\u00eancia<\/strong> (ex: EMA e FDA).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Segundo a pr\u00f3pria Anvisa, atualmente existem <strong>17 pedidos de registro de canetas emagrecedoras na ag\u00eancia<\/strong>. Esses pedidos est\u00e3o em andamento e ser\u00e3o priorizados para ampliar a oferta de produtos registrados.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-comunicacao-com-a-sociedade\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Comunicacao_com_a_sociedade\"><\/span><strong>Comunica\u00e7\u00e3o com a sociedade<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Elabora\u00e7\u00e3o de plano de comunica\u00e7\u00e3o em <strong>linguagem simples<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Orienta\u00e7\u00e3o sobre riscos do <strong>uso indiscriminado<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Informa\u00e7\u00e3o sobre<strong> produtos irregulares<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>Esclarecimento sobre <strong>limites da manipula\u00e7\u00e3o magistral<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Campanhas direcionadas a pacientes e profissionais<\/strong>.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-governanca\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Governanca\"><\/span><strong>Governan\u00e7a<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Cria\u00e7\u00e3o de <strong>grupo de trabalho na Anvisa<\/strong> para monitoramento e avalia\u00e7\u00e3o do Plano de A\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-seja-um-medcofer\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Seja_um_MedCofer\"><\/span><strong>Seja um MedCofer!<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n\n\n\n<p>Quer garantir a sua aprova\u00e7\u00e3o nas provas de resid\u00eancia m\u00e9dica? Ent\u00e3o conhe\u00e7a o <strong>Grupo MedCof <\/strong>e a <a href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/home\/\"><strong>metodologia<\/strong><\/a> que j\u00e1 aprovou <a href=\"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/presenca-da-medcof-nas-aprovacoes-em-residencia-medica-no-brasil\/\"><strong>mais de 35 mil residentes<\/strong> <\/a>pelo pa\u00eds!<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe loading=\"lazy\" title=\"Reprodu\u00e7\u00e3o Humana: at\u00e9 onde o ginecologista geral pode ir? | GoCast | EP.02\" width=\"696\" height=\"392\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/OKXm-giAISE?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe>\n<\/div><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (6), novas medidas para prevenir os riscos associados a medicamentos injet\u00e1veis agonistas do receptor GLP-1, conhecidos como canetas emagrecedoras. 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