{"id":46634,"date":"2026-07-07T15:22:01","date_gmt":"2026-07-07T18:22:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/?p=46634"},"modified":"2026-07-07T15:22:03","modified_gmt":"2026-07-07T18:22:03","slug":"anvisa-autoriza-tratamento-combinado-precoce-para-cancer-de-mama-her2-positivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.grupomedcof.com.br\/blog\/anvisa-autoriza-tratamento-combinado-precoce-para-cancer-de-mama-her2-positivo\/","title":{"rendered":"Anvisa autoriza tratamento combinado precoce para c\u00e2ncer de mama HER2-positivo"},"content":{"rendered":"\n
\"Anvisa<\/figure>\n\n\n\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncias Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/strong> aprovou uma nova indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para o medicamento ENHERTU\u00ae (trastuzumabe deruxtecana)<\/strong>, em combina\u00e7\u00e3o com o pertuzumabe<\/strong>. O tratamento passa a incluir pacientes adultos com c\u00e2ncer de mama HER2-positivo invasivo residual mesmo depois da quimioterapia.<\/p>\n\n\n\n

O objetivo \u00e9 eliminar os resqu\u00edcios de c\u00e9lulas cancer\u00edgenas encontradas no tecido mesmo depois da realiza\u00e7\u00e3o da quimioterapia, da terapia-alvo ou da retirada cir\u00fargica do tumor. Segundo a Anvisa, esse grupo tem maior risco de retorno da doen\u00e7a<\/strong>, com at\u00e9 25% dos pacientes apresentando recidiva em at\u00e9 10 anos.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Como funciona o tratamento combinado?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

O trastuzumabe funciona como um conjugado anticorpo-f\u00e1rmaco (ADC), composto por um anticorpo monoclonal anti-HER2 ligado a um inibidor da topoisomerase I. Essa estrutura foi desenvolvida para promover a morte seletiva de c\u00e9lulas tumorais que superexpressam HER2.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O medicamento \u00e9 capaz de reconhecer e se ligar a uma caracter\u00edstica espec\u00edfica da c\u00e9lula tumoral. Ap\u00f3s a liga\u00e7\u00e3o, ele libera o agente citot\u00f3xico que causa a morte das c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Outra caracter\u00edstica do trastuzumabe \u00e9 o efeito espectador, em que a subst\u00e2ncia liberada dentro do tumor tamb\u00e9m consegue atingir c\u00e9lulas pr\u00f3ximas, mesmo quando apresentam menores n\u00fameros de HER2.\u00a0<\/strong><\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 o pertuzumabe \u00e9 um anticorpo monoclonal utilizado como terapia-alvo para o c\u00e2ncer de mama HER2-positivo.<\/a> <\/strong>Ele bloqueia a dimeriza\u00e7\u00e3o (associa\u00e7\u00e3o) do receptor HER2 nas c\u00e9lulas tumorais, impedindo o crescimento e a dissemina\u00e7\u00e3o do c\u00e2ncer. O tratamento \u00e9 administrado por via intravenosa em combina\u00e7\u00e3o com o trastuzumabe.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n\n\n

Impactos do tratamento<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o do tratamento combinado tem como embasamento um ensaio cl\u00ednico de fase III, randomizado, multic\u00eantrico e global, que avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ENHERTU\u00ae em combina\u00e7\u00e3o com o pertuzumabe em compara\u00e7\u00e3o com o procedimento formado por taxano, trastuzumabe e pertuzumabe (THP).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Os resultados do estudo pivotal mostram que houveram melhoras clinicamente relevantes e estatisticamente significativas na sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS), com mediana de 40,7 meses no bra\u00e7o ENHERTU\u00ae + pertuzumabe, em compara\u00e7\u00e3o a 26,9 meses no bra\u00e7o THP, correspondente a uma redu\u00e7\u00e3o de 44% no risco de progress\u00e3o ou morte (HR 0,56).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O subtipo HER2-positivo <\/strong>do c\u00e2ncer de mama representa aproximadamente 20% dos casos no mundo. <\/a>Isso significa que, a cada 5 casos de c\u00e2ncer de mama diagnosticados, aproximadamente 1 deles apresenta essa caracter\u00edstica.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, esse tipo de c\u00e2ncer de mama<\/a> est\u00e1 associado a comportamento cl\u00ednico mais agressivo,<\/strong> maior risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a e pior progn\u00f3sticos, principalmente em est\u00e1gios avan\u00e7ados ou metast\u00e1ticos.<\/p>\n\n\n\n

Vale ressaltar que a aprova\u00e7\u00e3o da nova indica\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa cobertura imediata ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)<\/a><\/strong>, pois para isso \u00e9 preciso uma outra avalia\u00e7\u00e3o espec\u00edfica.\u00a0Para saber mais sobre a doen\u00e7a, confira o texto: “C\u00e2ncer de Mama: diagn\u00f3stico, tratamento, fatores de risco, tipos histol\u00f3gicos de n\u00f3dulos”<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Seja um MedCofer<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Para conquistar a aprova\u00e7\u00e3o nas provas de resid\u00eancia, seja um MedCofer<\/strong>! Aqui te ajudaremos na busca da aprova\u00e7\u00e3o com conte\u00fados de qualidade e uma metodologia que j\u00e1 aprovou mais de 35 mil residentes no pa\u00eds<\/strong><\/a>!<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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