A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou o Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue com o instituto Butantan. Confira mais informações e próximos passos!
Aprovação da vacina brasileira de dengue
A assinatura do termo, que ocorreu no dia 26 de novembro de 2025, encerra a etapa de registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue desenvolvida em território nacional. O documento formaliza as obrigações do Instituto Butantan e abre caminho para a publicação oficial do registro nos próximos dias.
Agora, os próximos passos envolvem a definição de preço, incorporação ao SUS e planejamento de distribuição. Embora ainda dependa da publicação do ato oficial de concessão do registro, a validação científica já está garantida, permitindo ao governo avançar nos preparativos para incorporar a Butantan-DV ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Após a publicação do registro, o Butantan ainda deverá solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) a definição do preço máximo permitido, etapa obrigatória mesmo para produtos distribuídos gratuitamente pelo governo.
Em seguida, a Conitec deve analisar a incorporação da tecnologia ao SUS, avaliando benefícios clínicos, riscos e impacto para o sistema. De acordo com o governo federal, a ideia é oferecer o imunizante exclusivamente pelo SUS a partir de 2026.
Conheça a vacina da dengue
A nova vacina contra a dengue desenvolvida no Brasil oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue em uma dose única. Desenvolvida pelo imunizante de vírus vivo atenuado, a indicação aprovada e segura é para pessoas entre 12 a 59 anos de idade, podendo ser ampliado futuramente a depender de novos estudos.
Vale ressaltar que gestantes, imunocomprometidos e idosos ainda não fazem parte do público recomendado devido à falta de dados conclusivos nessas populações.
Linha do tempo
Ministério da Saúde anuncia vacina 100% nacional contra a dengue
O Ministério da Saúde já havia anunciado no dia 25 de fevereiro de 2025, através de um evento realizado em Brasília, a produção em larga escala da primeira vacina 100% nacional e de dose única contra a dengue. Espera-se que, a partir de 2026, sejam disponibilizadas 60 milhões de doses por ano.
O pedido de registro do imunizante feito pelo Instituto Butantan ainda segue em avaliação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A vacina será uma prioridade no combate à dengue no Brasil, porém é importante ressaltar que, até que a vacinação em massa seja iniciada, é fundamental manter as ações de prevenção, vigilância e preparo da rede de assistência, medidas essenciais para prevenir óbitos.
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