A suspensão temporária ocorre em função de farmacovigilância de dois óbitos possivelmente associados à vacina
Hoje, 08 de junho de 2026, o Ministério da Saúde anunciou a suspensão do imunizante contra a dengue fabricado pelo Instituto Butantan. A medida ocorreu após 42 casos de reações adversas graves possivelmente ligadas à vacina e duas mortes que ainda estão sob investigação.
Casos sob investigação
De acordo com um levantamento realizado pelo Ministério da Saúde (MS), foram aplicadas 500 mil doses da vacina, e desses pacientes, três casos graves que seguem sob vigilância e sem confirmação exata da causa.
Ainda, o MS determina que a taxa de reação adversa corresponde a 0,7% do total vacinado. Já os casos com sinais de alarme, que levaram à suspensão total, corresponde à 0,008% das pessoas imunizadas.
Próximos passos
Estados e municípios já suspenderam temporariamente a aplicação da vacina e o governo federal informou que vai acionar os estados para reforçar a busca por possíveis efeitos adversos.
Para aqueles que já receberam doses nos últimos 21 dias, será necessário realizar um acompanhamento e atentar-se a reações como febre, dor abdominal e vômitos.
Aprovação da vacina brasileira de dengue
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou o Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue com o instituto Butantan em novembro de 2025, encerrando a etapa de registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue desenvolvida em território nacional.
Depois, os próximos passos envolveram a definição de preço, incorporação ao SUS e planejamento de distribuição.
Após a publicação do registro, o Butantan ainda precisou solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) a definição do preço máximo permitido, etapa obrigatória mesmo para produtos distribuídos gratuitamente pelo governo.
Em seguida, a Conitec analisou a incorporação da tecnologia ao SUS, avaliando benefícios clínicos, riscos e impacto para o sistema.
Conheça a vacina da dengue
A nova vacina contra a dengue desenvolvida no Brasil oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue em uma dose única. Desenvolvida pelo imunizante de vírus vivo atenuado, a indicação aprovada e segura é para pessoas entre 12 a 59 anos de idade, podendo ser ampliado futuramente a depender de novos estudos.
Vale ressaltar que gestantes, imunocomprometidos e idosos ainda não fazem parte do público recomendado devido à falta de dados conclusivos nessas populações.
Linha do tempo
Ministério da Saúde anuncia vacina 100% nacional contra a dengue
O Ministério da Saúde já havia anunciado no dia 25 de fevereiro de 2025, através de um evento realizado em Brasília, a produção em larga escala da primeira vacina 100% nacional e de dose única contra a dengue. Espera-se que, a partir de 2026, sejam disponibilizadas 60 milhões de doses por ano.
O pedido de registro do imunizante feito pelo Instituto Butantan ainda segue em avaliação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A vacina será uma prioridade no combate à dengue no Brasil, porém é importante ressaltar que, até que a vacinação em massa seja iniciada, é fundamental manter as ações de prevenção, vigilância e preparo da rede de assistência, medidas essenciais para prevenir óbitos.
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