No dia 08 de junho de 2026, o Ministério da Saúde anunciou a suspensão do imunizante contra a dengue fabricado pelo Instituto Butantan. A medida ocorreu após 42 casos de reações adversas graves possivelmente ligadas à vacina e duas mortes que ainda estão sob investigação.
O anúncio oficial ocorreu através de uma coletiva de imprensa com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a diretoria do Butantan. O ministro da saúde, Alexandre Padilha, reforçou que o Ministério da Saúde tem toda a confiança na capacidade institucional, científica do Instituto Butantan, de fazer essa investigação, de aprofundar esses estudos.
Casos sob investigação
De acordo com um levantamento realizado pelo Ministério da Saúde (MS), foram aplicadas 500 mil doses da vacina, e desses pacientes, três casos graves que seguem sob vigilância e sem confirmação exata da causa.
Ainda, o MS determina que a taxa de reação adversa corresponde a 0,7% do total vacinado. Já os casos com sinais de alarme, que levaram à suspensão total, corresponde à 0,008% das pessoas imunizadas.
Nota oficial do Instituto Butantan
O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.
Próximos passos
Estados e municípios já suspenderam temporariamente a aplicação da vacina e o governo federal informou que vai acionar os estados para reforçar a busca por possíveis efeitos adversos.
Para aqueles que já receberam doses nos últimos 21 dias, será necessário realizar um acompanhamento e atentar-se a reações como febre, dor abdominal e vômitos.
Aprovação da vacina brasileira de dengue
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou o Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue com o instituto Butantan em novembro de 2025, encerrando a etapa de registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue desenvolvida em território nacional.
Depois, os próximos passos envolveram a definição de preço, incorporação ao SUS e planejamento de distribuição.
Após a publicação do registro, o Butantan ainda precisou solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) a definição do preço máximo permitido, etapa obrigatória mesmo para produtos distribuídos gratuitamente pelo governo.
Em seguida, a Conitec analisou a incorporação da tecnologia ao SUS, avaliando benefícios clínicos, riscos e impacto para o sistema.
Conheça a vacina da dengue
A nova vacina contra a dengue desenvolvida no Brasil oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue em uma dose única. Desenvolvida pelo imunizante de vírus vivo atenuado, a indicação aprovada e segura é para pessoas entre 12 a 59 anos de idade, podendo ser ampliado futuramente a depender de novos estudos.
Vale ressaltar que gestantes, imunocomprometidos e idosos ainda não fazem parte do público recomendado devido à falta de dados conclusivos nessas populações.
Linha do tempo
Ministério da Saúde anuncia vacina 100% nacional contra a dengue
O Ministério da Saúde já havia anunciado no dia 25 de fevereiro de 2025, através de um evento realizado em Brasília, a produção em larga escala da primeira vacina 100% nacional e de dose única contra a dengue. Espera-se que, a partir de 2026, sejam disponibilizadas 60 milhões de doses por ano.
O pedido de registro do imunizante feito pelo Instituto Butantan ainda segue em avaliação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A vacina será uma prioridade no combate à dengue no Brasil, porém é importante ressaltar que, até que a vacinação em massa seja iniciada, é fundamental manter as ações de prevenção, vigilância e preparo da rede de assistência, medidas essenciais para prevenir óbitos.
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